İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 17.10.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;
"Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu “Carboplatin-Koçak IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 450 mg/45 ml” adlı ürünün 19172301 (SKT:01.2025) ve 19172303 (SKT:02.2025) parti numaralılarına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘Geri Çekme Yönetmeliği' ne göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
