İlaç Dış Ambalaj Bilgilerinin Okunabilirliği Hakkında

Türk Eczacıları Birliği Tarafından Başkanlığımıza Gönderilen, ''İlaç Dış Ambalaj Bilgilerinin Okunabilirliği Hakkında'' ki Duyuru Ekte Meslektaşlarımızın bilgisine sunulmakadır,

Bilindiği üzere, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği'nin "Dış ambalaj" başlıklı 5 maddesinin 1 fıkrasının (a) bendi "Beşeri tıbbi ürünün ismi, yitiliği, farmasötik şekli ve gerektiğinde bebeklere, çocuklara veya erişkinlere yönelik olduğu bilgisini içeren Kurumca kabul edilen ruhsata veya izne esas ismi yazılır.

Beşeri tıbbi ürünün üç etkin maddeye kadar madde içermesi durumunda yaygın ismi belirtilir." şeklinde ve "Ambalajlara dair diğer şartlar" başlıklı 13 maddesinin 4 fıkrası "Bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinde belirtilen beşeri tıbbi ürünlerin ismi dış ambalajda aynı zamanda kabartma yazı, Braille formatında sunulur." şeklinde düzenlenmiştir.

Reçete muhteviyatı ilaçların karşılanması sırasında, ilacın kullanım dozu ve kullanım şekline ilişkin bilgilerin belirtildiği etiketlerin, ilaç dış ambalajlarında görme engelli bireyler için Braille formatında sunulan bilgileri kapatmayacak şekilde kullanılmasına hassasiyet gösterilmesi önem arz etmektedir.

EK-1: TEB'den Gelen Yazı